MDR - Lääkinnällisten laitteiden asetus parantaa potilasturvallisuutta

Mitä MDR tarkoittaa terveydenhuollolle ja alan toimijoille?

MDR tuo merkittäviä muutoksia ja haasteita lääkintäteknologian kenttään. Siirtymäkausi kestää useita vuosia, mutta sen aikana kaikkien alan toimijoiden tulee noudattaa tarkkoja sääntelyvaatimuksia. Tämä tarkoittaa jatkuvaa dokumentointia, valvontaa ja laadunvarmistusta.

OneMed on sitoutunut tukemaan asiakkaitaan MDR:n vaatimusten täyttämisessä. Meillä on asiantuntemus ja järjestelmät, jotka varmistavat, että tuotteemme täyttävät kaikki voimassa olevat säädökset.

Meiltä saat:

• Sääntelyä noudattavat, CE-merkityt tuotteet
• Tukea ja neuvontaa tuotteiden valinnassa
• Luotettavan kumppanin, joka toimii vastuullisesti ja asiantuntevasti kaikissa jakeluprosessin vaiheissa

Velvollisuutemme lääkinnällisten laitteiden jakelijana

OneMed toimii lääkinnällisten laitteiden jakelijana ja maahantuojana. Jakelijana meidän vastuullamme on:

• Tarkistaa CE-merkinnät ja käyttöohjeet suomen kielellä
• Tarkastaa tuotepakkaukset ja merkinnät
• Noudattaa kuljetus- ja varastointiohjeita
• Seurata tarkasti, mitä tuotteita toimitetaan ja kenelle
• Käsitellä reklamaatiot ja poikkeamat asianmukaisesti
• Reagoida viipymättä, mikäli jokin tuote ei täytä sääntelyn vaatimuksia

Kiinnostuitko MDR:stä ja sen vaikutuksista?
Jos haluat tietää lisää siitä, miten OneMed tukee asiakkaitaan MDR:n mukaisessa toiminnassa, ota yhteyttä meihin. Autamme mielellämme kaikissa lääkinnällisiin laitteisiin ja sääntelyyn liittyvissä kysymyksissä.